為切實保障公眾疫苗接種安全，做好疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局積極探索，通過抓實“1234”工作法，全面提升疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作質(zhì)效，為人民群眾筑牢疫苗質(zhì)量安全防線。

一、明確“一個目標”，強化責任擔當

按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于開展2024年疫苗使用環(huán)節(jié)專項檢查的通知》要求，強化組織領導，進行周密部署，細化工作任務，明確各級職責，層層壓實責任，形成了“領導抓、科室具體抓、旗區(qū)落實抓”的工作格局，確保疫苗監(jiān)管工作事事有人管、時時有人抓，為工作的順利開展提供了堅實的組織保障。

二、構建“兩個體系”，夯實監(jiān)管基礎

一是完善質(zhì)量監(jiān)管體系。依據(jù)《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)章制度，結合我市實際情況，制定了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管內(nèi)容和計劃，明確疫苗的采購、運輸、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求，使疫苗監(jiān)管工作有章可循、規(guī)范有序。二是建立風險防控體系。按照《鄂爾多斯市疫苗管理部門聯(lián)席會議制度》《鄂爾多斯市藥品風險會商制度》，定期組織召開疫苗質(zhì)量安全風險會商會議，疾控中心、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局相關監(jiān)管人員對疾控中心、疫苗接種單位的安全風險點進行會商，分析梳理可能存在的問題，各部門充分發(fā)揮好預警、監(jiān)督、通報的職責，確保風險問題早發(fā)現(xiàn)、快通報、快處理、真整改，實現(xiàn)風險隱患閉環(huán)銷號處理。

三、抓好“三個環(huán)節(jié)”，確保全程可控

一是嚴格疫苗采購環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強對疫苗采購單位的資質(zhì)審查，督促其建立健全采購驗收制度。要求采購單位在采購疫苗時，必須索取、查驗疫苗生產(chǎn)企業(yè)和供應商的資質(zhì)證明文件、疫苗批簽發(fā)合格證明等資料，確保每一支疫苗來源合法、質(zhì)量可靠。二是強化疫苗運輸儲存環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對疫苗接種單位冷鏈運輸、儲存設施設備的檢查力度。檢查冷鏈車輛的溫度監(jiān)測系統(tǒng)、冷藏庫和冷凍庫的溫度調(diào)控設備是否正常運行，確保疫苗在運輸和儲存過程中始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。對冷鏈運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)控和記錄，要求接種單位保存完整的溫度記錄檔案，以備追溯檢查。三是規(guī)范疫苗接種環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強對疫苗接種單位的日常監(jiān)督檢查，重點檢查接種單位質(zhì)量管理制度、疫苗儲存條件、風險預警等情況。督促疫苗接種單位按照法律法規(guī)開展工作，確保疫苗質(zhì)量安全。

四、落實“四項措施”，提升監(jiān)管效能

一是加強培訓宣傳，提升人員素質(zhì)和公眾意識。通過“送法進企業(yè)，普法零距離”專題巡講活動對疫苗監(jiān)管人員、接種單位工作人員進行法律培訓和宣貫，對疫苗質(zhì)量安全知識、監(jiān)管法律法規(guī)等內(nèi)容進行深入講解，提高相關人員的業(yè)務水平和責任意識；同時利用“藥品安全宣傳周”為載體，多種渠道廣泛宣傳疫苗質(zhì)量安全知識，提高公眾對疫苗的認知水平和安全意識，引導公眾積極參與疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督。二是推進信息化建設，實現(xiàn)智慧監(jiān)管。積極運用信息化技術手段，利用國家疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)對疫苗采購、運輸、儲存等環(huán)節(jié)信息的追溯，監(jiān)管人員可以隨時隨地對疫苗質(zhì)量安全情況進行遠程監(jiān)控和動態(tài)管理，提高監(jiān)管效率和精準度。三是強化部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。加強與衛(wèi)生健康、公安、疾控等部門的溝通協(xié)作，建立健全聯(lián)合執(zhí)法、信息共享、應急處置等工作機制。在日常監(jiān)管中，開展聯(lián)合檢查行動，對疫苗質(zhì)量安全問題進行綜合整治；在應急處置過程中，各部門按照職責分工迅速行動，形成應對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的強大合力，有效保障公眾健康和社會穩(wěn)定。四是嚴格執(zhí)法檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。加大對疫苗質(zhì)量安全領域違法違規(guī)行為的查處力度，對違反疫苗監(jiān)管法律法規(guī)的單位和個人，依法予以嚴厲打擊。重點查處非法采購疫苗、未按規(guī)定運輸儲存疫苗、接種單位違規(guī)接種等行為，保持對疫苗質(zhì)量安全違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，維護疫苗市場秩序。