藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。為進一步提高我市藥品安全水平,維護人民群眾健康權(quán)益,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)察科建立健全藥品安全風險防控機制,督促相關(guān)部門全面落實主體責任,持續(xù)推動藥品安全鞏固提升行動,防范化解風險隱患。
健全監(jiān)管機制。一是建立有質(zhì)量、有效率、無阻礙、無壁壘的“兩有兩無”的跨部門聯(lián)席會議機制。市市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委、公安局、疾控中心等部門定期會商風險隱患,研判分析,明確下一步風險防控工作重點。二是樹立全市藥品稽查辦案“一盤棋”理念,組織全市夸層級藥品案件線索查辦,開展疑難復雜案件“會診”,開展假藥妨害藥品管理認定,提升案件查辦質(zhì)效。截至10月底全市共查辦“兩品一械”案件310件,罰款177萬元,移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件21件。
強化培訓機制。組織開展全市藥品化妝品監(jiān)管能力提升線下培訓1次、送教下基層線上培訓12次,旗區(qū)各局多渠道強化監(jiān)管人員培訓102次,監(jiān)管人員培訓人均達到90學時,較大程度提升了基層監(jiān)管隊伍專業(yè)能力。建立市級藥品檢查員庫,第一批入庫檢查員98人,今年新增市級藥品檢查員65人,著力充實監(jiān)管力量。
優(yōu)化案件查辦機制。藥品安全鞏固提升行動以來,積極推動構(gòu)建職責清晰、依法有序、科學合理、銜接緊密的案件查辦工作機制,制定《監(jiān)管事權(quán)劃分指導意見》《關(guān)于進一步加強藥品案件線索移交和案件閉環(huán)查辦的通知》進一步完善藥品線索移交和執(zhí)法辦案閉環(huán)查辦機制建設(shè),切實加強組織領(lǐng)導,明確工作責任,保障各項工作任務(wù)落到實處。其中,市局辦理的1件醫(yī)療器械違法案件被國家藥監(jiān)局列為全國典型案例并對外公布,旗區(qū)辦理的4件藥械案件入選自治區(qū)典型案例。
完善主體責任機制。以舉辦“藥品安全良法護航”為主題的安全用藥宣傳周為契機,通過開展合理用藥和藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營科普宣傳、安全用藥進社區(qū)、線上知識問答、檢驗檢測開放日等活動,深入宣傳藥品安全法律法規(guī)、政策措施、工作成果和典型案例,持續(xù)普及藥品安全知識,推進社會共治?;顒庸舶l(fā)放法律法規(guī)及科普宣傳資料700余份,張貼宣傳海報100份,對轄區(qū)55家“兩品一械”經(jīng)營單位進行現(xiàn)場業(yè)務(wù)指導,進一步提升了從業(yè)人員業(yè)務(wù)能力,也壓實了企業(yè)主體責任。
下一步,藥品安全監(jiān)管將以藥品安全鞏固提升行動為抓手,強化部門聯(lián)動,優(yōu)化監(jiān)管方式,持續(xù)推進行動縱深開展,筑牢藥品安全底線,為人民群眾的生命健康提供更加堅實的保障。
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